La lidocaína es un anestésico local de la amida grupo. La forma inyectable tiene una amplia gama de aplicaciones de bloqueo del nervio. Puede ser utilizado por la infiltración percutánea; para bloquear un gran plexo nervioso braquial como; de la anestesia epidural; para la analgesia regional intravenosa.

La dosis debe ajustarse según la respuesta del paciente y el sitio de administración. La concentración más baja y la dosis más pequeña que produce el efecto requerido. La dosis máxima para los adultos sanos no debe exceder 200mg.

Los niños y ancianos o pacientes debilitados requieren dosis más pequeñas, en consonancia con la edad y estado físico.

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a los anestésicos de la amida tipo o a cualquiera de los excipientes que aparecen en la sección 6.1.

La lidocaína está contraindicado en pacientes con:

- Bloqueo cardíaco completo

- Hypovolaemia

La lidocaína debe ser administrado por personas con habilidades resuscitative y equipo. Instalaciones para la reanimación debe estar disponible cuando la administración de anestésicos locales.

Debe utilizarse con precaución en pacientes con miastenia gravis, epilepsia, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia o depresión respiratoria, incluso cuando los agentes son conocidos para interactuar con lidocaína para aumentar su disponibilidad o efectos aditivos, por ejemplo, la fenitoína o prolongar su eliminación como por ejemplo extremo hepática o insuficiencia renal en los metabolitos de la lidocaína se pueden acumular.

La lidocaína intramuscular puede aumentar las concentraciones de creatinina phosphokinase que pueden interferir con el diagnóstico de infarto agudo de miocardio. La lidocaína se ha demostrado ser porphyrinogenic en animales y debe evitarse en las personas que sufren de porfiria.

El efecto de la lidocaína puede reducirse si se inyecta en las zonas inflamados o infectados.

Hipopotasemia, hipoxia y trastorno del equilibrio ácido básico debe ser corregido antes del tratamiento con lidocaína endovenosa comienza.

Ciertos procedimientos anestésicos locales pueden estar asociados con reacciones adversas graves, independientemente de las drogas anestésicas locales.

Los bloqueos nerviosos central puede causar depresión cardiovascular, especialmente en presencia de hypovolaemia, y por lo tanto la anestesia epidural se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos de la función cardiovascular.

La anestesia epidural puede provocar hipotensión y bradicardia. Este riesgo puede reducirse mediante la pretensión de la circulación con crystalloidal o soluciones coloidales. La hipotensión debe ser tratada de inmediato.

Bloque Paracervical puede provocar taquicardia o bradicardia fetal y la cuidadosa supervisión de la frecuencia cardíaca fetal es necesario (ver sección 4.6).

Las inyecciones en la cabeza y cuello regiones puede hacerse de manera inadvertida en una arteria cerebral que causa síntomas incluso a bajas dosis.

Las inyecciones retrobulbar rara vez puede llegar a la par craneal espacio subaracnoideo, causando graves/reacciones severas, incluyendo colapso cardiovascular, apnea, convulsiones y ceguera temporal.

Retro- y las inyecciones de peribulbar de los anestésicos locales tienen un bajo riesgo de disfunción del motor ocular persistente. Las causas principales son: trauma y/o local de los efectos tóxicos sobre los músculos y/o los nervios.

La gravedad de estos tejidos reacciones es relacionado con el grado de trauma, la concentración de la anestesia local y la duración de la exposición del tejido anestesia local. Por esta razón, como con todos los anestésicos locales, la menor concentración efectiva y de la dosis de anestésico local.

La población pediátrica

La lidocaína inyección no es recomendado para uso en recién nacidos. La óptima concentración sérica de lidocaína necesarias para evitar la toxicidad, tales como convulsiones y arritmias cardíacas, en este grupo de edad no es conocido.

La toxicidad de lidocaína es mejorada, por el co-administración de cimetidina y propranolol, requiriendo una reducción de la dosis de lidocaína. Ambos medicamentos disminuyen el flujo sanguíneo hepático. Además, la cimetidina pisa microsomial actividad. La ranitidina produce una pequeña reducción en la holgura de lidocaína. Aumento de los niveles séricos de la lidocaína también puede ocurrir con agentes antivirales (por ejemplo, el amprenavir, atazanavir, el darunavir, lopinavir).

Hipopotasemia causada por los diuréticos pueden antagonizar la acción de la lidocaína si se administra de forma concomitante (ver sección 4.4).

La lidocaína debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben otros anestésicos locales o agentes de una relación estructural con anestésicos locales de tipo amida (por ejemplo, los antiarrítmicos, tales como la mexiletina), ya que los efectos tóxicos sistémicos son aditivos. Estudios de interacción específica con lidocaína y clase III fármacos antiarrítmicos (por ejemplo, la amiodarona) no se han realizado, pero se recomienda precaución.

Puede haber un mayor riesgo de arritmia ventricular en pacientes tratados simultáneamente con antipsicóticos que prolongar o puede prolongar el intervalo QT (por ejemplo, la pimozida, sertindole, olanzapina quetiapina, la zotepina) prenylamine, la adrenalina (si accidentalmente se inyecta por vía intravenosa) o antagonistas 5HT3 (por ejemplo tropisetron, dolasetrón).

Uso concomitante de quinupristina/dalfopristina puede aumentar los niveles de lidocaína con el consiguiente aumento del riesgo de arritmias ventriculares y por lo tanto debe evitarse.

Puede haber un mayor riesgo de aumentar y prolongar el bloqueo neuromuscular en los pacientes tratados simultáneamente con relajantes musculares (por ejemplo suxametonio).

Colapso cardiovascular ha sido reportado después del uso de bupivacaína en pacientes en tratamiento con verapamilo y timolol; LIDOCAINA está estrechamente relacionada con la bupivacaína.

La dopamina y 5 hidroxitriptamina convulsant reducir el umbral a la lidocaína.

Los estupefacientes son probablemente proconvulsants y esto apoyaría la evidencia de que la lidocaína reduce el umbral de convulsión de fentanil en el hombre.

La combinación de antieméticos de opioides a veces se usa para la sedación en los niños pueden reducir el umbral de lidocaína convulsant y aumentar el efecto depresor del SNC.

Mientras la adrenalina cuando se utiliza junto con lidocaína puede disminuir la absorción, vascular aumentar considerablemente el peligro de la taquicardia ventricular y fibrilación si accidentalmente se inyecta por vía intravenosa.

El embarazo

Aunque los estudios en animales han revelado ninguna evidencia de daño al feto, lidocaína no debe administrarse durante el embarazo precoz, a menos que los beneficios que se considere que superan los riesgos.

La lidocaína atraviesa fácilmente la barrera placentaria después de la epidural o la administración intravenosa a la madre. La relación entre la madre de cordón umbilical es la concentración de venosa de 0,5 a 0,6. El feto parece ser capaz de lidocaína metabolising en plazo. La eliminación de la mitad de la vida en el recién nacido de la droga ha recibido en el útero es de aproximadamente tres horas, en comparación con 100 minutos en el adulto. Los niveles elevados de lidocaína pueden persistir en el recién nacido por lo menos 48 horas después del parto. Taquicardia o bradicardia fetal (ver sección 4.4), de bradicardia, hipotonía neonatal o la depresión respiratoria puede ocurrir.

La lactancia materna

Pequeñas cantidades de lidocaína son secretados a la leche materna y la posibilidad de una reacción alérgica en el bebé, aunque sea remota, debe tenerse en cuenta al usar lidocaína en madres lactantes.

Cuando el motor principal bloqueo del nervio ocurre por ejemplo, el plexo braquial, la epidural, bloqueo espinal. Donde hay una pérdida de sensación resultante de bloqueo del nervio en las áreas de músculo de la coordinación o equilibrio. Consejo es que para la anestesia general, como sedantes/hipnóticos a menudo se utilizan durante el bloqueo nervioso.

En común con otros anestésicos locales, las reacciones adversas a la lidocaína son raras y generalmente son el resultado de las concentraciones plasmáticas elevadas debido a la inyección intravascular accidental, el exceso de dosis o absorción rápida de altamente áreas vasculares o puede resultar de una hipersensibilidad, idiosincrasia o disminución de la tolerancia por parte del paciente. La toxicidad sistémica implica principalmente el sistema nervioso central y/o el sistema cardiovascular (véase también 4.9 Sobredosis).

Los efectos indeseables se definen mediante la siguiente convención: Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema inmunológico

Las reacciones de hipersensibilidad (alérgica o reacciones anafilactoides, shock anafiláctico) - véase también la piel y tejido subcutáneo trastornos).

Las pruebas cutáneas de alergia a la lidocaína no se considera fiable.

Los trastornos psiquiátricos y nervioso

Los signos neurológicos de toxicidad sistémica incluyen mareos o vértigo, nerviosismo, temblor, la parestesia circumoral, lanza el entumecimiento, somnolencia, convulsiones, coma.

Las reacciones del sistema nervioso puede ser depresores o excitatorios. Los signos de estimulación del SNC puede ser breve, o no puede ocurrir a todos, de modo que los primeros signos de toxicidad puede ser la confusión y somnolencia, seguido de coma y la insuficiencia respiratoria.

Complicaciones neurológicas de la anestesia espinal incluyen síntomas neurológicos transitorios como el dolor de espalda, glúteos y piernas. Estos síntomas generalmente se desarrollan dentro de veinticuatro horas de la anestesia y resolver dentro de unos pocos días. Casos aislados de la aracnoiditis o síndrome de cauda equina, con la persistencia de parestesia, intestino y disfunción urinaria, o parálisis de extremidades inferiores han sido reportados tras la anestesia espinal con lidocaína y otros agentes similares. La mayoría de los casos han sido asociados con las concentraciones de lidocaína hiperbárica espinal o prolongada de la infusión.

Los trastornos del sistema linfático y sanguíneo

La lidocaína también puede resultar en methaemoglobinaemia.

Trastornos oculares

Visión borrosa, diplopia y transitorios amaurosis pueden ser signos de toxicidad de lidocaína.

Amaurosis bilateral también puede ser una consecuencia de la inyección accidental de la vaina del nervio óptico ocular durante los procedimientos. Inflamación de la Orbital y la diplopia han sido reportados tras retro o anestesia peribulbar (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales para uso).

La oreja y trastornos de la laberinto

El Tinnitus, la hiperacusia.

Los trastornos cardiacos y vasculares

Las reacciones cardiovasculares son depresivo y puede manifestarse como hipotensión, bradicardia, depresión miocárdica, arritmias cardíacas y, posiblemente, un paro cardíaco o colapso circulatorio.

La hipotensión puede acompañar a la anestesia espinal y epidural. Casos aislados de la bradicardia y paro cardíaco también han sido reportados.

La respiratoria, trastornos del mediastino torácica o

La disnea, broncoespasmo, depresión respiratoria, paro respiratorio.

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, vómitos.

Trastornos del tejido subcutáneo y piel

Rash, urticaria, angioedema, edema facial.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La presentación de informes sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios se les pide que informe de cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema de tarjeta amarilla: Www.mhra.gov.uk/yellowcard o búsqueda de la MHRA tarjeta amarilla en el Google Play o App Store de Apple.

Al informar de los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Los síntomas de toxicidad aguda toxicidad sistémica

La toxicidad del sistema nervioso central se presenta con síntomas de aumento de la gravedad. Los pacientes pueden presentar inicialmente con circumoral parestesia, el entumecimiento de la lengua, mareos, hiperacusia y el tinnitus. Los temblores musculares y alteraciones visuales o espasmos musculares son más graves y preceden a la aparición de convulsiones generalizadas. Estos signos no debe ser confundido con un comportamiento neurótico. La inconsciencia y convulsiones de gran mal puede seguir, que puede durar desde unos pocos segundos a varios minutos. La hipoxia y la hipercapnia ocurren rápidamente tras convulsiones debido al aumento de la actividad muscular, junto con la interferencia con la respiración normal y la pérdida de las vías respiratorias. En casos severos, apnea puede ocurrir. Aumenta la acidosis los efectos tóxicos de los anestésicos locales.

Efectos sobre el sistema cardiovascular puede ser visto en los casos severos. Hipotensión, bradicardia, arritmia y paro cardíaco puede ocurrir como consecuencia de las altas concentraciones sistémicas, posiblemente con desenlace fatal.

La recuperación ocurre como consecuencia de la redistribución de las drogas anestésicas locales desde el sistema nervioso central y el metabolismo y puede ser rápido, a menos que grandes cantidades de droga han sido inyectadas.

El tratamiento de la toxicidad aguda

Si los signos de toxicidad aguda toxicidad sistémica, la inyección del anestésico debe ser detenido inmediatamente.

El tratamiento será necesario si las convulsiones y depresión del SNC se produce. Los objetivos del tratamiento es mantener la oxigenación, detener las convulsiones y el apoyo de la circulación. Una patente debe ser establecido de las vías respiratorias y el oxígeno debe ser administrado junto con ventilación asistida (máscara y bolsa) si es necesario. La circulación debe conservarse con infusiones de plasma o los líquidos intravenosos. Además, en donde el tratamiento de soporte circulatorio de la depresión es necesario, el uso de un vasopresor agente puede considerarse a pesar de que esto implica un riesgo de la excitación del SNC. Las convulsiones pueden ser controlados por la administración intravenosa de diazepam o Thiopentone sodio, teniendo en cuenta que anti-convulsant medicamentos también pueden deprimir la respiración y la circulación. Convulsiones prolongadas pueden poner en peligro la ventilación del paciente y la oxigenación y principios de la intubación endotraqueal debe ser considerado. Si el paro cardíaco que deben producirse, la reanimación cardiopulmonar estándar de procedimientos deben ser instituido. La continua oxigenación óptima y la ventilación y sistema circulatorio, así como el tratamiento de acidosis son de vital importancia.

La diálisis es insignificante valor en el tratamiento de una sobredosificación aguda con lidocaína