Materia Prima Medicinal Lidocaína Clorhidrato para Aplicaciones Farmacéuticas

Información Básica.

No. de Modelo.

none

Estándar de calificación

Grado de medicina

carácter

polvo cristalino blanco

fórmula molecular

c14h22n2o. hcl

grado

calidad farmacéutica

n.o cas

6108-05-0

Paquete de Transporte

tambor

Especificación

15kg/tambor

Origen

Cangzhou China

Código del HS

3004909030

Descripción de Producto

clorhidrato de lidocaína
Raw Material Drug Lidocaine Hydrochloride for Pharmaceutical Applications

conservar en recipientes bien cerrados. almacenar a temperatura ambiente controlada.

Especificación del clorhidrato de Lidocaína

Elemento		Límite
Carácter		Polvo cristalino blanco
Identificación		PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN ESPECTROSCÓPICA, Espectroscopia infrarroja
		El tiempo de retención del pico mayor de la solución de muestra corresponde a la solución patrón , tal como se obtiene en el ensayo.
		PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN - GENERAL, cloruro: Cumple los requisitos.
Residuos en el encendido		No más del 0,1%
Sulfato		La turbidez no supera la producida por 0,10mL de 0,020N ácido sulfúrico (no más del 0,1%)
Impurezas orgánicas	Compuesto H relacionado con lidocaína	No más del 0,10%
	Compuesto relacionado con ropivacaína A	No más del 0,01%
	Cualquier impureza individual no especificada	No más del 0,10%
	Impurezas totales	No más del 0,5%
Determinación de agua		5,0%-7,0%
Pruebas de esterilidad		Cuando la etiqueta indica que el clorhidrato de Lidocaína es estéril, cumple los requisitos.
Prueba de endotoxinas bacterianas		Cuando la etiqueta indique que el clorhidrato de lidocaína es estéril o debe someterse a las formas de dosificación, no contiene MÁS de 1,1USP unidades de endotoxinas/mg de clorhidrato de lidocaína.
Ensayo		97,5%-102,5% sobre la base anhidra.