DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Blanco a blanquecino, gránulos o polvo, con un olor ligeramente característico

 

FORMULACIÓN

Cada vial contiene cefoxitina sódica, USP … 1 g

Equivalente a cefoxitina.

 

ALMACENAMIENTO

Almacenar a temperaturas no superiores a 30°C. Protéjalo de la luz.

 

Después de la reconstitución con agua estéril para inyección o 1% de Lidocaína HCl, la solución de Cefoxitina Sodio para inyección mantiene una potencia satisfactoria durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 7 días en




una nevera.

INDICACIONES

TRATAMIENTO

Cefoxitina Sodio para inyección está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones por organismos susceptibles:

  ·Peritonitis y otras infecciones intraabdominales e intrapélvicas

  ·Infecciones ginecológicas

  ·Septicemia

  ·Endocarditis

  ·Infección del tracto urinario, incluyendo gonorrea sin complicaciones

  ·Infecciones del tracto respiratorio

  ·Infecciones óseas y articulares

  ·Infecciones de la piel y de los tejidos blandos

Cefoxitina Sodio para inyección es un antibiótico bactericida de amplio espectro indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de patógenos grampositivos y gramnegativos, tanto aerobios como anaerobios. Cefoxitina Sodio para inyección ha sido clínicamente eficaz no solo en infecciones por ismos de órganos sensibles a los antibióticos, sino también en infecciones por organismos resistentes a uno o más de los siguientes agentes antibacterianos: Penicilina, ampicilina, carbenicilina, tetraciclinas, eritromicina, cloranfenicol, otras cefalosporinas, kanamicina, gentamicina, tobramicina y sulfametoxazol-trimetoprima. Muchos patógenos gramnegativos son resistentes a las penicilinas y las cefalosporinas a través de la acción de las beta-lactamasas que son producidas por estos patógenos.Cefoxitina el sodio para inyección es notablemente estable en la presencia de estas beta-lactamasas bacterianas, tanto penicilinasas como cefalosporinasas. Por lo tanto, la eficacia clínica de Cefoxitina Sodio para inyección se extiende a muchas infecciones causadas por tales patógenos, de los cuales los siguientes son de particular importancia clínica: E. coli; Klebsiella; P. mirabilis; Proteus; indol positivo (que incluyen los organismos ahora llamados Morganella morganii y Proteus vulgaris); Serratia marcescens; Providencia (incluida Providencia rettgeri) y el Bacteroides fragilis anaerobio.

Cefoxitina Sodio para inyección está indicado para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por cepas sensibles de bacterias aerobias y anaerobias. La mayoría de estas infecciones mixtas se asocian con la contaminación por la flora fecal, así como la flora originada en la vagina, la piel y la boca. En estas infecciones mixtas, Bacteroides fragilis es el patógeno anaeróbico más comúnmente encontrado y es generalmente resistente a los aminoglucósidos, cefalosporinas y prácticamente todas las penicilinas. Sin embargo, Bacteroides fragilis es generalmente susceptible a Cefoxitina Sodio para inyección.

Cefoxitina Sodio para inyección está indicado para terapia complementaria en el tratamiento quirúrgico de infecciones, incluyendo abscesos, infección que complica perforaciones viscosas huecas, infecciones cutáneas e infecciones de superficies serosas, ya sea causadas por aerobios, aerobios y anaerobios mixtos, o anaerobios.

FARMACOLOGÍA

La cefoxitina es una beta lactama derivada de la modificación química de la cefamicina C (una sustancia antibiótica natural producida por Streptomyces lactamdurans, una nueva bacteria filamentosa). La cefoxitina es un antibiótico bactericida de amplio espectro y semisintético para administración parenteral. Esta nueva clase de antibióticos beta-lactama, las cefamicinas, se caracterizan por un 7-alfametoxi-beta-lactama. El grupo de la metoxi es responsable de la propiedad de la resistencia a la degradación por beta-lactamasas bacterianas (penicilinasas y cefalosporinasas).

Las cadenas laterales, Unidas por modificación química del núcleo básico de la cefamicina, determinan algunas de las acciones antibacterianas específicas y otras propiedades. La cefoxitina tiene una actividad antibacteriana de amplio espectro contra patógenos grampositivos y gramnegativos, tanto aerobios como anaerobios. La cefoxitina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana y es bactericida. La estructura molecular única de la cefoxitina da un grado particularmente alto de resistencia a las beta-lactamasas, un mecanismo importante de resistencia bacteriana a las penicilinas y cefalosporinas. Un alto porcentaje de las varillas gram-negativas que son productoras de beta-lactamasa y resistentes a penicilinas u otras cefalosporinas son susceptibles a la cefoxitina. Además, un alto porcentaje de cocos grampositivos y gramnegativos productores de penicilinasa, resistentes a la penicilina son susceptibles a la cefoxitina.

FARMACOCINÉTICA

La cefoxitina está ampliamente distribuida en los tejidos y fluidos corporales, incluyendo líquido ascético, pleural y sinovial. El medicamento se difunde mal en el líquido cefalorraquídeo después de la administración de IM o IV, incluso cuando las meninges están inflamadas. Cruza la placenta, y las concentraciones séricas fetales pueden ser iguales a las concentraciones séricas maternas. Pequeñas cantidades de la droga se distribuyen en la leche materna. Se alcanzan concentraciones relativamente altas en la bilis.

La semivida sérica de Cefoxitina Sodio para inyección es de 0,7 a 1,1 horas en adultos con función renal normal. Sin embargo, las concentraciones séricas del fármaco son más altas y la semivida sérica es más larga en pacientes con insuficiencia renal. Aproximadamente el 2% o menos de una dosis de Cefoxitina Sodio para inyección se metaboliza a descarbamilo Cefoxitina Sodio para inyección que es microbiológicamente inactivo. Este medicamento se excreta rápidamente en la orina por filtración glomerular y secreción tubular. En adultos con función renal normal, aproximadamente el 85% de una dosis única de mefoxitina IM o IV se excreta sin cambios en la orina en un plazo de 6 horas. Cefoxitina el sodio para inyección se elimina por hemodiálisis, pero no por diálisis peritoneal

PROFILAXIS

Cefoxitina Sodio para inyección está indicado para la prevención de ciertas infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos que se clasifican como contaminados, potencialmente contaminados, o donde la aparición de infección postoperatoria podría ser especialmente grave.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Cefoxitina el sodio para inyección puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular. La dosis y la vía de administración deben determinarse por la gravedad de las infecciones, la susceptibilidad del organismo causante y la condición del paciente. La terapia debe iniciarse mientras se esperan los resultados de las pruebas de susceptibilidad.


PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN

Para uso intravenoso, 1 g deben estar constituidos con al menos 10 ml de agua estéril para inyección y 2 g con 10 o 20 ml. 1 g o 2 g de cefoxitina sódica para perfusión puede estar constituida con 50 o 100 ml de inyección de cloruro sódico al 0,9%, inyección de dextrosa al 5% o al 10%, o cualquiera de las soluciones compatibles que se enumeran a continuación.

ADMINISTRACIÓN

ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA

La vía intravenosa es preferible para pacientes con bacteriemia, septicemia bacteriana u otras infecciones graves o potencialmente mortales, o para pacientes que pueden ser de riesgo deficiente debido a la disminución de la resistencia resultante de condiciones debilitantes como desnutrición, trauma, cirugía, diabetes, insuficiencia cardíaca, o malignidad, especialmente si el shock está presente o inminente.

Para la administración intravenosa intermitente, se puede inyectar una solución que contenga 1 g o 2 g en 10 ml de agua estéril para inyección durante un período de 3 a 5 minutos. Mediante un sistema de infusión, también puede administrarse durante un período de tiempo más largo a través del sistema de tubos por el que el paciente puede estar recibiendo otras soluciones intravenosas.

Sin embargo, durante la infusión de la solución que contiene cefoxitina sódica, es aconsejable interrumpir temporalmente la administración de cualquier otra solución en el mismo lugar.

Para la administración de dosis más altas por infusión intravenosa continua, se puede añadir una solución de cefoxitina sódica a un frasco intravenoso que contenga 0,9% de Dextrose inyectable, 5% de solución de cloruro sódico, 5% de Dextrose y 0,9% de solución de cloruro sódico o 5% de Dextrose inyectable con 0,02% de solución de bicarbonato sódico. Para este tipo de infusión se prefieren agujas de tipo mariposa o vena del cuero cabelludo.

ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR SOLAMENTE

Reconstituir Cefoxitina Sodio para inyección 1 g con 2 ml de agua estéril para inyección, o 1% o 0,5% de solución de lidocaína HCl (sin epinefrina). Cefoxitina el sodio para inyección se administra por inyección profunda en una masa muscular grande.

Evite la inyección en un vaso sanguíneo. Nota: Algunos pacientes pueden ser hipersensibles a la lidocaína.

CONTRAINDICACIONES

Cefoxitina el sodio para inyección está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a la cefoxitina. En ausencia de experiencia clínica, Cefoxitina Sodio para inyección no debe administrarse en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a cefalosporinas.

ADVERTENCIAS PARA NEONATOS

Las soluciones que contienen conservantes no deben usarse para inyección o para el lavado de catéteres en el tratamiento de neonatos. El alcohol bencílico como conservante en agua bacteriostática para inyección y cloruro sódico bacteriostático inyectable se ha asociado con toxicidad en neonatos.no se dispone de datos sobre la toxicidad de otros conservantes en este grupo de edad. Por lo tanto, cualquier diluyente utilizado con cefoxitina sódica para inyección en el tratamiento de neonatos debe estar libre de cualquier conservante.

DISPONIBILIDAD

Cefoxitina Sodio para inyección 1g polvo estéril para inyección IV x 1 vial

PRECAUCIÓN

La Ley de Alimentos, medicamentos, dispositivos y Cosméticos prohíbe dispensar sin receta